醫療產品

一次性平面口罩/KN95防護口罩

隨著新型冠狀病毒感染的肺炎疫情的爆發及蔓延,宏泰開始投資建設符合國際標準的醫療產品生產車間及相關實驗室和自動化生產設備。宏泰的口罩生產車間為十萬級無塵潔凈車間,具備無塵、無菌、恒溫恒濕的醫療器械生產環境,有嚴格的制造流程。自主研發制造的KN95全自動生產線符合GB2626-2019國標要求,通過并取得第三方實驗室測試及相關證書。一次性平面防護口罩通過了GBT32610(日常防護型口罩技術規范)第三方檢測。一次性平面醫用口罩通過了ASTM 2100的BFE(細菌過濾效率測試)、Delta P(壓力差測試)、粒子過濾效率測試、抗合成血液穿透測試、服裝紡織品的可燃性測試,同時已經,并完成美國FDA醫用防護口罩注冊。2022年3月經省藥監局批準取得一次性使用醫用口罩的醫療器械注冊證。

宏泰口罩執行嚴格的國家標準及行業檢測標準,宏泰萬級生物實驗室按國家醫療標準進行設計、并由有專業資質的第三方進行建造。實驗室滿足對民用防護口罩和醫用口罩的相關生物測試要求,包含YY/T0969-2013(一次性使用醫用口罩),GB19083-2010(醫用防護口罩技術要求),GB2626-2019(呼吸防護自吸過濾式防顆粒物呼吸器),YY0469-2011(醫用外科口罩),GB/T32610-2016(日常防護型口罩技術規范),實驗室包含單獨的無菌實驗室、微生物限度實驗室、陽性對照室等,配備專用純化水制備系統,設備包括細菌過濾效率測試儀、氣流阻力測試儀、生物顯微鏡、高壓滅菌器、恒溫培養箱、顆粒過濾效率測試儀、凈化工作臺等。宏泰生物實驗室所有口罩測試均按國際測試要求執行,為宏泰口罩生產提供質量保障。

  • 一次性平面防護口罩
  • KN95防護口罩
  • 自行設計制造的一次性平面防護口罩無塵生產車間
  • 自行設計制造的KN95防護口罩無塵生產車間
  • 生物實驗室
  • 生物實驗室
  • 口罩細菌過濾效率檢測
  • 口罩氣流阻力測試
  • 顯微鏡
  • 專用純化水制備系統
  • 滅菌鍋
  • 口罩顆粒物過濾效率及氣流阻力測試
  • PH計
  • 電熱干燥箱
  • 計數器
  • 中華人民共和國醫療器械注冊證

空氣凈化器

G200 空氣凈化器搭載了世界領先的空氣過濾凈化系統,此產品在每分鐘400 升的空氣過濾量的時候,可以阻隔小至10.18nm 直徑的微粒高達99.99992%,過濾系統的過濾效能遠高于市場指標的HEPA 過濾系統達30 倍,而過濾精細度是HEPA 的10 倍。G200 便攜式空氣凈化器不但能過濾空氣中的微粒及有害氣體,還能全面過濾掉空氣中所有細菌及病毒,是現今市場上物理過濾性能的極致。G200 的專業空氣過濾系統已成功獲得五項科技專利,另有三項專利即將通過審核,并通過了三所美國獨立的第三方認證實驗室(分別是Blue Heaven Technology、Intertek 以及 NelsonLabs)的測試,并出具了市場及官方認可的測試報告。


空氣凈化器